
全国人大代表、圣湘生物董事长戴立忠日前在接受中国证券报记者专访时提出,要推动AI与医疗健康深度融合、破解产业发展瓶颈,优化医疗器械注册监管体系以适配基层医疗需求,完善“互联网+医疗”到家检测模式,助力“十五五”时期医疗卫生体系建设与全民健康目标落地。
破解基层医疗瓶颈
戴立忠紧扣“十五五”时期基层医疗提质与生物医药产业高质量发展的核心目标,围绕优化医疗器械注册管理体系、适配新型基层医疗场景提出相关建议。
戴立忠认为,当前我国基层医疗迎来场景多元化发展,药店、私人诊所等“大基层”生态逐步形成,但现行体外诊断试剂注册的二元分类体系,难以适配基层对“专业级质量、简易化操作”检测产品的需求,制约了基层诊断能力提升;同时生物医药企业集团化发展趋势下,现行注册证转让流程复杂,影响企业资源配置与产业竞争力。
为此,建议优化IVD产品注册分类,新增适配基层的“基层专业版”并完善质控、医保衔接等配套机制,同时建立“同一质量管理体系”下注册证变更简化通道、推动跨区域乃至跨境监管协同与审评结果互认,以监管制度创新破解基层医疗诊断瓶颈,释放企业创新活力,既助力优质检测技术下沉基层、让群众就近享受便捷精准的医疗服务,也推动生物医药产业高质量发展,为“十五五”时期医疗卫生体系建设与产业升级筑牢制度根基。
此外,我国健康消费正从“被动治疗”向“主动管理”升级,“互联网+医疗”到家检测模式已在呼吸道检测、妇幼健康等场景落地并显现实效,有效满足了群众居家就医需求、缓解医院接诊压力。但该模式仍面临政策标准不统一、公立医院与互联网平台协同不足、技术创新转化不畅、家庭医生线上服务能力薄弱、医保商保支撑及数据管理不完善等问题。戴立忠建议,从完善到家检测政策规范、深化公立医院与互联网平台合作、赋能上游企业技术创新、激活家庭医生线上服务潜能、健全医保商保覆盖与数据互通机制五方面发力,打通医疗服务“最后一公里”,精准匹配妇女、儿童、老人等重点人群的多元化健康需求,推动医疗服务向“以健康为中心”转型,为“十五五”时期全民健康目标落地、健康中国建设筑牢民生服务根基。
AI赋能全民健康数智化
戴立忠表示,我国全民健康数智化建设正加速推进,并已明确将数智化作为卫生健康事业的核心驱动力,提出推进“全民健康数智化”、打造智慧医疗生态的重点任务。当前,国家高度重视人工智能与医疗健康的深度融合,AI技术已在医疗领域展现出巨大应用潜力,尤其在药物与蛋白酶进化、基层远程诊疗、传染病防控、患者分级分流等方面,能够有效破解医疗资源分配不均、公共卫生防控滞后、诊疗效率不足等痛点难点,精准匹配全人群全生命周期健康服务需求。
“能否实现AI赋能,做好创新研发是我国生命医药与大健康产业高质量发展,实现从并跑到领跑的关键。”戴立忠表示,我国AI医疗产业虽迎来发展机遇,但在落地推广中仍面临瓶颈,主要受制于四方面:一是数据供给不足,一定程度上制约企业研发进度;二是政策规范缺乏统一标准,行业发展亟须进一步引导;三是产业落地支撑薄弱,产学研协同发展遭遇阻力;四是基层AI医疗服务能力及配套支撑不足,阻碍新应用场景拓展。
针对上述问题,戴立忠建议,推动AI与医疗健康产业深度融合,应保障隐私计算等先进技术在医疗数据安全领域的应用,夯实AI数字底座;同时完善政策规范体系,引导“AI+医疗”有序发展;强化试点示范引领,加大政策支持力度,深化产学研协同,推动技术与临床深度融合,助力产业高质量发展,提升国际竞争力。