济南、菏泽、烟台设立首批审评核查分中心 省级

 点我联系TG：@dxblast


 联系WhatsApp： +85262033491

“以前办药品生产许可证跨省委托生产变更，从提交资料、现场检查到企业整改，前后得一个多月。现在到菏泽分中心办理，15个工作日就能拿到新证。”拿着刚获批的《药品生产许可证》，山东二叶制药有限公司负责人连说了好几个“给力”。

　　这项让企业直呼“解渴”的服务变革，源于山东省药监局一场突破性的改革，通过在济南、菏泽、烟台设立首批审评核查分中心，将省级审评服务从机关大楼搬到产业一线。

　　作为全省医药产业的“核心三角”，济南、烟台生物医药产业集群年营收均超千亿元，菏泽现代医药港则汇聚了一批医药龙头企业，三地产业基础雄厚、企业需求集中。此前，省级审评资源高度集中，企业办理业务需“跨城跑腿、排队等候”，分中心的落地，精准破解了服务远、效率低、覆盖不均的行业痛点，让“家门口办省级事”成为现实。

　　“以前跑省级部门备案，来回路上就折腾大半天，现在分中心就在药谷产业园，步行2分钟就能咨询，太方便了！”山东盛迪医药工作人员感慨。如今，济南分中心承接了45项省级赋权，实现一站式办理药品、医疗器械等核心业务；菏泽分中心累计承接赋权67项，组建高层次专业团队，精准对接企业；烟台分中心推动“审评+监管”无缝衔接，针对性服务本地放射性药品、生物医药、医疗器械产业。

　　审批流程的“减法”，换来产业发展的“加法”。“医疗器械互联网信息服务备案1天就办结，比法定时限快了4天！”山东九兴药业负责人毛作坤直言，效率的提升让企业提前3个月打开线上市场。除了药品生产许可证变更时限提速，多项审批时限均实现大幅压缩，化妆品备案最快提速60%，医疗器械互联网信息服务备案最快1天办结。

　　服务不仅要提速，更要精准，各分中心正从被动受理转为主动护航。“专家团队结合我们的具体情况，提出很多意见建议，有效解答了我们现阶段遇到的困惑。”山东英盛生物技术有限公司负责人介绍，其自主研发的“全国首创”关键设备，正在专家全程跟踪指导下源源不断供应市场。

　　针对山东福瑞达生物“产品更新快、需快速上市”的需求，济南分中心专家驻企指导，颐莲玻尿酸补水喷雾上市周期缩短2—3个月，实现在秋冬干燥季前提前上市；菏泽分中心7日内完成山东如至生物医药首仿药核查；烟台分中心为山东隽秀生物提供精准辅导，加速近30天通过生产线扩增生产许可，为企业抢占市场先机保驾护航。

　　今年以来，济南分中心先后助力7个创新药械获批，其中山东盛迪医药1类创新药瑞格列汀二甲双胍片，成为今年省内首个获批的1类创新药。烟台分中心全程跟踪并提供品种申报上市服务，帮助两款创新药申请进入国家药审中心优先审评审批程序，并顺利获得批准。

　　山东省“十五五”规划建议提出，支持创新药和医疗器械发展。省药监局党组书记、局长李涛表示，下一步将持续锚定高质量发展目标，以更优服务、更实举措赋能医药产业提质升级，切实把规划部署转化为惠及企业、助力发展的实际成效。（刘英 赵洪涛）

2025 Lte 4G SMS Broadcast Machine Parameters:
1. Vehicle mounted or portable SMS bomber
2. 700 letters per message
3. Maximum power 120W
4. The coverage radius can reach 8km
5. Up to 50000 SMS messages can be sent per hour
6. Use numbers or letters as the sender's name
7. Simultaneous long-distance and short-distance transmission
8. You only need to set the configuration once to use it without restriction.