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2025年09月12日14:02 来源：人民网222

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人民网北京9月12日电（记者孙红丽）国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，莲芝消炎软胶囊和肾骨片由处方药转换为非处方药。

资料显示，莲芝消炎软胶囊功能主治为清热解毒，凉血消肿。用于肺胃有热、火毒内盛引起的咳嗽气喘、乳蛾、喉痹咽痛；肾骨片用于儿童、成人或老年人的钙缺乏症。

公告称，请相关药品上市许可持有人于2026年5月28日前，依据《药品注册管理办法》（市场监管总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

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