药品价格登记系统上线,将带来哪些影响?


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新华社记者 彭韵佳

日前,中国药品价格登记系统正式上线,国家医保局同步发布相关公告,9家国内外头部药企完成首批药品价格登记。

这一独立于省级医药采购平台的全新价格系统,将给企业、患者等带来哪些影响?记者采访了相关专家和业内人士。

提供国家参考定价 助力解决“出海”定价难题

“中国药品价格登记系统是应对医药创新发展新形势的全新探索,是企业构建全球化、多元化价格体系的展示平台。”国家医保局副局长施子海说。

放眼全球,一些国家和地区在药品准入时,往往要求其提供原研国的价格作为国际参考定价。然而以前,我国药品缺乏权威认证的价格信息,导致海外市场参考中国市场的价格时,难以找到可靠的定价依据。

2025年以来,三生制药与辉瑞公司签订双抗创新药海外授权协议、恒瑞医药与葛兰素史克达成创新药海外授权协议、信达生物与武田制药就双抗等创新药达成合作……我国创新药出海迎来爆发式增长。

在此背景下,创新药的国际化需要构建全球化的价格体系,需要权威的价格认证体系。

“我们的一款创新药想进入巴西市场,对方要求提供中国市场价格证明,但当时药品已纳入医保,医保支付价格较低,其他非医保渠道的价格又没有凭证,这让我们一度陷入被动局面。”一家药企负责人回忆道。

以中国规模市场份额作为战略购买人,医保价格能让国内患者享受到优惠,但在国际市场上却难以体现创新药的市场价值。

类似的困扰在众多出海药企中普遍存在,制约着创新药产业国际化发展。业内人士表示,客观来看,在国际上对药品实行两套价格是惯例,一套是公开的市场标价,可查可比,一套是保密的医保支付价,用于医保结算。

借鉴国际惯例,国家医保局发起建设中国药品价格登记系统,为企业提供权威、规范、透明的市场价格登记查询服务,药品上市许可持有人可获取登记价格多语种查询凭证,作为权威价格证明。

专家认为,中国药品价格登记系统与国际接轨,填补了国家层面价格信息平台的空白,构建了我国首个经官方授权、依托真实交易数据的药品价格登记公示体系。

对中国创新药企来说,这是打破出海壁垒、撬动全球市场的一个重要价格“支点”。企业在开拓海外市场时,可凭借这份价格证明,充分体现创新药的真实价值,助力其构建全球化的价格体系。

定价渠道不同 不改变日常用药价格

很多人会疑惑,中国药品价格登记系统的登记价格和医保价格、挂网价格是什么关系?会不会影响日常用药成本?

据介绍,中国药品价格登记系统独立于各省级医药采购平台。登记价格是不同渠道发现的药品价格,不改变参保和非参保群众的用药价格水平。

“两个平台相互独立、两套价格体系互不影响。”首都医科大学国家医保研究院院长助理蒋昌松说,这既守住了基本医保惠民利民的民生底线,也有助于支持医药企业打开药品价格的市场化空间。

具体来说,各省级医药采购平台的挂网价格,是医保基金对特定交易条件下的支付价格,比如通过谈判、集采等战略性购买,可通俗理解为“医保折扣价”;中国药品价格登记系统的登记价格,是医保结算以外,如民营医院、互联网医院、零售药店、高端医疗机构等渠道真实交易的价格。

从登记流程来看,药品上市许可持有人自愿向平台申报登记创新药和其他药品价格,并提供相关材料和药品价格真实性承诺书。

也就是说,中国药品价格登记系统的登记价格是已经产生的、真实存在的价格。

点击登录“中国药品价格登记系统”网站后,用户可以选择以个人身份、单位用户等不同身份进行注册,查看已登记的伊基奥仑赛注射液、注射用卡瑞利珠单抗等药品的价格信息。

根据《关于开展药品价格登记查询服务的公告》,受理单位核验企业和药品基本信息、登记价格交易证明等资料后办理登记,建立“一药一档”。药品上市许可持有人根据临床价值、供需关系、竞争格局等因素,可申请调整登记价格。

据悉,中国药品价格登记系统的登记范围从创新药试点起步、逐步扩展至有登记意愿的其他药品。

运用价格杠杆 支持创新药加速跑

着眼未来5年,“十五五”规划建议明确提出,支持创新药和医疗器械发展。

业内人士认为,中国药品价格登记系统的上线,是在价格方面为创新药发展提供更多支持,将为创新药企“走出去”与国外药品“引进来”双向赋能。

“全球视野下,各国药品定价模式不尽相同。中国药品价格登记系统赋予企业市场交易价格的认证,将助力企业在全球市场竞争中把握定价主动权。”药明巨诺副总裁樊琳说,中国创新药在全球市场的成功,也会反哺国内研发投入、促进创新。

另一家受访企业负责人表示,技术创新是创新药企的核心竞争力,企业要沉下心来,聚焦核心技术突破,把政策红利转化为研发动力。

同样,对跨国药企来说,这也是深耕中国市场的新契机。受访专家分析认为,以往一些跨国药企因担心中国医保价格较低,影响了自己在其他国家和地区的定价,对进入中国市场心存顾虑。中国药品价格登记系统上线后,与医保价格体系独立运行,为跨国药企提供了更灵活的定价空间。

药品价格登记系统上线之前,一系列支持创新药高质量发展的举措已在2025年相继落地——

1月,中国—东盟医药区域集采平台搭建,促进国产药品、医用耗材进入东盟国家;7月,十六条举措出台,从研发支持、医保及商保目录准入等多维度赋能创新药发展;11月,借鉴国际经验,推行医保谈判药品价格自愿保密机制,并探索商保创新药目录更严格价格保密规则……

不少业内专家表示,新上线的药品价格登记系统运用价格杠杆,有望推动好的药品进入中国市场,让更多患者获益。

(责任编辑:刘芃)


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