支持创新药高质量发展，重庆有新举措

重庆市人民政府办公厅于近日正式印发《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》（以下简称《若干措施》），打出推动生物医药产业创新的“组合拳”。

一段时间来，重庆创新药连续取得重大突破。去年，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司研发的赛立奇单抗注射液上市，实现重庆市创新药“零的突破”。今年11月初，重庆精准生物技术有限公司自主研发的国家一类生物新药普基欧仑赛注射液获批上市，该药是中国首款用于治疗儿童及青少年相关白血病的CAR-T细胞治疗药物，标志着重庆在尖端细胞治疗领域实现“零的突破”。

“目前，重庆市有42个创新药项目处于临床试验阶段。”重庆市经济信息委副主任罗莉表示，“通过多年积累，重庆市创新药发展开始进入密集收获期，预计未来3年，每年都将有1—3款创新药获批上市，为患者提供更多更好的治疗选择。”

重庆市科技局副局长蒲骥介绍，“十四五”期间，重庆市科技局围绕生物医药全链条创新，按照“锻长板、补短板、聚优势、强转化”的思路，共支持生物医药科研项目310项，累计投入科研经费3.5亿元，推动142项药品开发和193项生物医药技术发展。

重庆市生物医药产业创新支撑体系持续完善。截至目前，重庆已建成国家级技术平台13个，正全力打造环重庆大学、环重庆医科大学等6个环大学创新创业生态圈，金凤实验室、重庆国际免疫研究院、重庆信息与智慧医学研究院等由院士领衔的高能级平台积极发挥作用，创新策源能力得到有效提升。

罗莉介绍，经过多年培育，重庆创新药产业生态日趋完善，已集聚创新药企业及公共服务平台23家，形成了从药学研究到产业化的全流程产业体系。

为巩固良好势头，突破发展瓶颈，《若干措施》正式印发。《若干措施》涵盖加速研发、优化应用、临床协同、生态赋能等四大方面，共25条具体举措。

在加速创新药研发环节，《若干措施》编制创新药重点研发清单，对清单内项目提前介入、全程服务，在临床试验、注册、生产、融资等环节给予支持。

在临床应用这一关键环节，重庆将制定“创新药应用清单”，清单内产品享受快速挂网通道，15个工作日内完成挂网。《若干措施》还要求医疗机构在清单更新后1个月内召开药事会，按“应配尽配”原则配备，明确禁止以药占比等理由限制创新药入院，打通创新药“样品—产品—商品”链条，支持创新药“进医院、进处方、进医保”。

同时，促进产学研医协同，提升临床研究能力。《若干措施》提出，鼓励创新型医药企业或科研机构、高等学校牵头，联合产业链上下游创新主体和科创服务机构，组建医药创新综合体，打破壁垒，实现创新平台共建共享、核心技术联合攻关、科技成果孵育转化，推动产学研医紧密合作。将符合条件的临床试验视同于市级科研课题，建立薪酬激励机制，激发医务人员参与临床研究的积极性。《若干措施》提出，推行伦理审查互认，统一申报资料格式，将临床试验申报、内部立项与伦理审查由“串联”改为“并联”同步推进，将创新药临床试验启动周期压缩到25周以内，提升伦理审查效率。

下一步，重庆市经济信息委将细化工作措施，强化协同联动，确保各项惠企政策落地见效，推动政策红利稳步释放，形成促进产业发展的强大合力。

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