河北：持续推动中药质量提升与产业高质量发展

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新闻发布会现场。人民网 席彪摄

人民网石家庄11月27日电 （席彪）11月26日上午，在河北省政府新闻办召开的“十四五”高质量发展新闻发布会上，河北省市场监督管理局党组成员，河北省药品监督管理局党组书记、局长王峰山在回答记者提问时表示，河北是中医药大省，中药产业是河北省传统优势产业，在全国具有重要的地位和影响。近年来，河北省药监局从完善标准体系、强化全程监管、支持研发创新等方面综合施策，持续推动中药质量提升和产业高质量发展。

筑牢源头防线 以高标准引领中药材品质升级

“药材好，药才好”。保障和提升中药质量，必须从源头抓起。2023年，河北省药监局成功争取到全国《中药材生产质量管理规范》示范建设试点，会同河北省农业农村厅、省中医药管理局等部门，积极推进《规范》实施和示范建设，重点支持建设了酸枣仁、半夏、防风、金银花等数十个规模化、标准化中药材生产基地，有力提升了道地药材品质，从源头上保障中药质量。同时，历时3年时间完成249个中药饮片品种炮制规范的制定修订工作，颁布了2024年版《河北中药饮片炮制规范》，进一步完善了中药饮片质量标准体系，提升了中药饮片质量安全水平。

强化风险防控 以最严监管守牢中药安全底线

河北省药监局坚决落实“四个最严”要求，坚持加强中药生产、流通、使用全链条监管。近年来，每季度组织召开行业风险教育会和安全风险会商会，及时通报和分析日常监管、检验检测、投诉举报等环节发现的风险隐患，采取有力措施及时处置到位。聚焦道地药材和大宗品种，对流通量大、使用频次高、价格波动明显的中药材持续加大质量监测和飞行检查力度，严厉打击违法违规行为。近年来，河北省中药质量抽检合格率持续稳定在98%以上，中药安全形势总体平稳向好。

优化产业生态 以深化服务促进产业创新发展

河北省药监局持续深化“放管服”改革，全力支持中药研发创新和中药定量化研究，对重点中药品种实施“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的靶向服务，在药品研发、检验、注册等关键环节提供精准支持，助力企业提升新药研发能力。“十四五”时期，河北省先后有解郁除烦胶囊等4个中药创新药，以及一贯煎颗粒等5个古代经典名方获批上市，获批数量位居全国前列。目前，还有多款中药创新药和古代经典名方正在申报或开展临床研究。同时，作为全国中药生产智慧监管试点省份，河北正积极推动神威药业建设中药注射剂智能工厂，示范引领全省中药产业数字化、智能化转型。

王峰山表示，河北省将进一步加强中药质量安全监管，积极参与中药定量化研究，全力服务产业高质量发展，切实保障人民群众用药安全，促进中医药强省建设取得更大成效。

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